茶多酚(Tea Polyphenols)是茶葉中多酚類物質(zhì)的總稱，包括黃烷醇類、花色苷類、黃酮類、黃酮醇類和酚酸類等。其中以黃烷醇類物質(zhì)(兒茶素)最為重要。茶多酚又稱茶鞣或茶單寧， 是形成茶葉色香味的主要成份之一，也是茶葉中有保健功能的主要成份之一。研究表明，茶多酚等活性物質(zhì)具解毒和抗輻射作用，能有效地阻止放射性物質(zhì)侵入骨髓，并可使鍶90和鈷60迅速排出體外，被健康及醫(yī)學(xué)界譽(yù)為“輻射克星”。目前，茶多酚在食品、醫(yī)藥保健、日化、精細(xì)化工等領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛。

一、廠址的選擇與總體車間排布

廠址的選擇具有非一般性，需綜合考慮很多方面的因素。

一般有潔凈廠房的藥廠，廠址宜選在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，?周圍環(huán)境較潔凈或綠化較好的地區(qū)。藥廠選擇在農(nóng)村市郊含塵濃度低的地方，對(duì)空氣的凈化處理是有益處的。但并不是要意味強(qiáng)求，還要考慮其他諸如交通，能源，市場(chǎng)等因素的影響。

有潔凈廠房的廠址應(yīng)遠(yuǎn)離碼頭、鐵路、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及發(fā)散大量粉塵和有害氣體的工廠，儲(chǔ)倉，堆場(chǎng)等嚴(yán)重空氣污染，水質(zhì)污染，震動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。不能遠(yuǎn)離時(shí)，應(yīng)位于其最大頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。

在藥廠中，一般潔凈產(chǎn)房應(yīng)位于廠房深處，人員較少到達(dá)的地方。而且應(yīng)當(dāng)位于風(fēng)向上風(fēng)側(cè)。一般按潔凈等級(jí)排，越上風(fēng)側(cè)的潔凈等級(jí)越高。但同時(shí)，也要考慮，潔凈室排放的氣體對(duì)其他車間的影響。

二、車間設(shè)計(jì)要求

車間布置設(shè)計(jì)是在工藝設(shè)計(jì)、物料衡算、能量衡算、工藝設(shè)備設(shè)計(jì)等基礎(chǔ)上進(jìn)行的。其目的是為了滿足生產(chǎn)工藝及建筑、設(shè)備安裝和檢修的要求；合理利用車間的建筑面積和土地；制定勞動(dòng)保護(hù)、安全衛(wèi)生及防腐蝕措施；設(shè)置分別獨(dú)立的人流、物流通道，盡可能避免交叉往返；確定車間的潔凈等級(jí)，使藥品的生產(chǎn)符合GMP的要求。

三、車間總平面設(shè)計(jì)

GMP對(duì)制藥車間的不同區(qū)域有兩個(gè)比較明確的劃分概念：一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)屬非潔凈區(qū)，控制區(qū)是指潔凈度在10萬級(jí)以下的區(qū)域，潔凈區(qū)是潔凈度在萬級(jí)或百級(jí)的區(qū)域；二是人流、物流要嚴(yán)格分開，也就是要有嚴(yán)格的人流通道和物流通道。在制藥車間(制劑室)中，其實(shí)存在3種通道，即人流通道、物流通道和工藝走廊。這兩類區(qū)域的劃分與聯(lián)系是GMP車間(制劑室)布局設(shè)計(jì)的重要方面。一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)是根據(jù)藥品的質(zhì)量要求和生產(chǎn)流程對(duì)藥品質(zhì)量影響的密切程度確定的。通常情況下，直接影響藥品質(zhì)量的流程段，潔凈標(biāo)準(zhǔn)要求就高，而不直接影響藥品質(zhì)量的流程段潔凈標(biāo)準(zhǔn)要求就低或不要求凈化。人流通道、物流通道和工藝走廊的劃分是與上述3個(gè)區(qū)域劃分相配套的。

四、車間設(shè)計(jì)內(nèi)容

車間一般由生產(chǎn)區(qū)，輔助生產(chǎn)區(qū)和行政生活區(qū)組成。車間生產(chǎn)區(qū)又分為一般生產(chǎn)區(qū)，和潔凈生產(chǎn)區(qū)。輔助生產(chǎn)區(qū)包括動(dòng)力室(泵房和壓縮機(jī)室)，配電室，空調(diào)室，原輔料室和成品倉庫等。行政生活區(qū)包括辦公室，更衣室，浴室，廁所等。車間布置設(shè)計(jì)要考慮車間內(nèi)部的生產(chǎn)，輔助生產(chǎn)，管理和生活的協(xié)調(diào)。車間的布置形式為集中式布置，將組成車間的生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)和行政生活區(qū)集中布置在一棟廠房內(nèi)。

五、車間布置圖及人物流示意

人流及物流的安排，要根據(jù)全廠性布局確定，即遵守總流量路程最小原則，盡量使得人流路線短捷，并與物流不交叉。人流的路線，要布置人凈系統(tǒng)。主要包括換鞋、更衣、洗衣、消毒等。同時(shí)，必要的生活設(shè)施也是需要的，如衛(wèi)生間、淋浴間等。設(shè)計(jì)中要注意的是這些設(shè)施要與生產(chǎn)人數(shù)相適應(yīng)，不可面積過大或過小。

對(duì)生活系統(tǒng)如衛(wèi)生間等要設(shè)計(jì)防止對(duì)工作鞋污染的設(shè)施。物流的路線根據(jù)工藝規(guī)程確定，一般為按物料被加工的順序布置，盡量使得路線短，并不產(chǎn)生回流現(xiàn)象。特別是對(duì)物料流量大的車間，要仔細(xì)研究運(yùn)輸方式，這將對(duì)車間平面布置產(chǎn)生較大影響。在人流與物流交叉不可避免時(shí)，對(duì)物料大的生產(chǎn)車間應(yīng)以物流路線為主要考慮對(duì)象，兼顧人流。對(duì)車間人數(shù)較多，且藥品為貴重，重量體積較小的高附加值產(chǎn)品，則重點(diǎn)在人流路線的安排。

六、車間空氣凈化系統(tǒng)

車間的潔凈，主要是通過凈化后空氣在車間內(nèi)流動(dòng)，使車間內(nèi)空氣不斷更新來維持的。換氣次數(shù)是影響潔凈度的主要因素，而換氣是通過空調(diào)系統(tǒng)來完成的。根據(jù)藥廠生產(chǎn)特點(diǎn)，空調(diào)方式采用集中式空調(diào)系統(tǒng)，常規(guī)采用組合式空調(diào)箱，凈化區(qū)空調(diào)系統(tǒng)的氣體經(jīng)組合空調(diào)箱的初、中效過濾以及表冷、加熱、加濕處理后經(jīng)設(shè)置于送風(fēng)系統(tǒng)的末端的高效過濾器送風(fēng)口進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。在新風(fēng)入口管段設(shè)有電動(dòng)密閉閥，并與風(fēng)機(jī)連接，風(fēng)機(jī)開啟時(shí)打開，停止時(shí)關(guān)閉。

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